一、 目的

建立本机构临床试验项目立项前沟通的标准操作，规范项目承接审核过程。

二、 范围

适用于本机构开展的临床试验。

三、 内容

1. 咨询人填写《临床试验立项前沟通表》，并附试验方案或方案摘要，将以上信息发送至机构邮箱jhszxyygcp@163.com；

2. 邮件题目：XX临床试验立项前沟通；

3. 机构根据项目信息，结合专业组实际情况，确定承接意向；

4. 1-2个工作日内机构办公室邮件或电话予以答复承接意向；

四、 工作表格

1. 《临床试验立项前沟通表》